Наша миссия

помогать компаниям формировать и поддерживать систему качества, соответствующую современным стандартам и надлежащим практикам (GDP, GMP, GSP) фармацевтической отрасли

Наши клиенты

отечественные и зарубежные фармацевтические производители ЛС, фармацевтические дистрибьюторы, склады

Оказываем максимально широкий спектр услуг

Оказываем полный спектр услуг в области регистрации, организации производства ЛС и обеспечения фармацевтического качества

Оказываем услуги регистрации ЛС

Проводим пользовательское тестирование листка-вкладыша со 100% результативностью

Предоставляем полный комплекс услуг, связанных с вопросами регистрации лекарственных средств, продления и внесения изменений в регистрационные досье

В кратчайшие сроки проводим пользовательское тестирование ЛВ, предоставляем полную документацию для предоставления регуляторному органу на территории досье на территории России и стран ЕАЭС

Организуем офлайн и онлайн аудиты

Проводим аудиты партнёров на соответствие общемировым практикам GxP и помогаем подготовиться к аудитам со стороны партнеров

Готовим к проверкам регуляторных органов

Готовим предприятия к регуляторным инспекциям (Минпромторга, Росздравнадзора)

Переводим документы

Обеспечиваем комплекс услуг в области перевода нормативной документации

Обучаем персонал

Организуем обучение сотрудников по основным правилам GxP, обеспечению качества и других направлениях

Услуги

Работаем в партнерстве с ведущими высшими учебными заведениями и профильными организациями, имеем развитую и надежную сеть контактов в регуляторном сообществе, обладаем практическим опытом в фармацевтическом бизнесе, что позволяет предоставлять наиболее широкий и компетентный пакет услуг в области фармацевтического консалтинга

Партнеры