Заказать звонок
Мы свяжемся с вами в течение нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных согласно политики конфиденциальности
Наш практический опыт и знание всех нюансов регуляторных требований могут стать инструментом для вашего бизнеса. Это позволит сформировать и обеспечить эффективное функционирование системы качества, которая будет полностью соответствовать современным стандартам и надлежащим практикам (GDP, GMP, GSP) фармацевтической отрасли
Предлагаем широкий спектр услуг в области фармацевтического консалтинга для отечественных и зарубежных производителей ЛС, фармдистрибьюторов и складов. Фармацевтическая отрасль требует от компаний соответствия высоким стандартам качества, а их деятельность подлежит строгому контролю со стороны регуляторных органов

Консалтинг

Помогаем фармкомпаниям успешно проходить процедуру регистрации лекарственных препаратов на территории России и стран ЕАЭС, грамотно выстраивать процесс подготовки своего предприятия к инспекциям регуляторов, проводить аудиты партнёров и поставщиков на соответствие установленным стандартам.

Оказываем следующие услуги по консалтингу в фармации:

✓ Разработка систем качества (ФСК)
✓ Разработка ИТ-систем
✓ Регистрация лекарственных средств
✓ Внешний и внутренний аудит
✓ GxP сопровождение
✓ Совмещение производства ЛС
✓ Квалификация объектов и валидация методик, процессов и транспортировки ЛС
✓ Температурное картирование помещений
✓ Валидация ИТ-систем (компьютеризированных систем)
✓ Пользовательское тестирования листа вкладыша
✓ Перевод нормативной документации