Заказать звонок
Мы свяжемся с вами в течение нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных согласно политики конфиденциальности
+7 495 798-28-30
г. Москва 115280, Огородный проезд, 14, офис 512
г. Москва 115280, Огородный проезд, 14, офис 512
Получить консультацию
Заполните форму и мы свяжемся с вами в течении нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных
GxP сопровождение и консалтинг
GxP (Good Practice, Надлежащая практика) – система обеспечения качества лекарственных средств, признанная во всем мире. Она охватывает каждый этап жизненного цикла препарата: от начала его разработки, производства и хранения, до получения конечным потребителем.
Следование правилам и рекомендациям GxP позволяет успешно справляться с высоким уровнем сложности технологических процессов и влиянием жесткой системы регулирования.
Включимся в ваш коллектив и окажем поддержку в части:
✓ Сопровождения проектов любой сложности
✓ Разработки Нормативного документа и Регламента
✓ Оценки возможности совмещения производства лекарственных средств
✓ Оценки технико-экономических показателей и инвестиционная оценка проекта
✓ Внедрения компьютеризированных систем
✓ Документации
✓ FAT и SAT приемки оборудования
✓ Принятия на себя части функций в случае нехватки персонала
Сопровождение GMP стандартов производства
Оказываем производителям лекарственных средств комплекс услуг, направленный на обеспечение соответствия их деятельности нормам надлежащей производственной практики. Соблюдение установленных стандартов качества и безопасности позволит вашей компании повысить конкурентоспособность и инвестиционную привлекательность производимой продукции.
✓ Фармацевтическая система качества
✓ Внутренний аудит. Самоинспекция
✓ Помещения и оборудование
✓ Строительство фармацевтических объектов
✓ Документация
✓ Организации контрактного производства
✓ Квалификация и валидация
Сопровождение GDP стандартов оптовой торговли
Оказываем комплекс услуг для фармацевтических дистрибьюторов в целях обеспечения выполнения требований надлежащей дистрибьюторской практики. Это гарантирует наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества
✓ Разработка документации
✓ Управление отклонениями
✓ Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
✓ Транспортировка лекарственных средств
✓ Управление Стандартными Операционными Процедурами (SOP)
✓ Система управления изменениями
✓ Практика оценки рисков
Сопровождение GSP стандартов хранения
Оказываем комплекс услуг для фармацевтических складов в целях приведения их деятельности в соответствие требованиям надлежащей практики хранения. Соблюдение установленных мер и стандартов обеспечивает безопасность и поддержание качества продукции на всех этапах ее обращения
✓ Разработка документов
✓ Транспортировка лекарственных средств
✓ Квалификация складов и автотранспорта
✓ Процедура получения продукции
✓ Система управления запасами