Заказать звонок
Мы свяжемся с вами в течение нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных согласно политики конфиденциальности
+7 495 798-28-30
г. Москва 115280, Огородный проезд, 14, офис 512
г. Москва 115280, Огородный проезд, 14, офис 512
Получить консультацию
Заполните форму и мы свяжемся с вами в течении нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных
Аудит производства лекарственных препаратов, фармацевтических складов и лабораторий
Фармацевтическая отрасль активно развивается, вместе с тем растет конкуренция во всех ее сегментах. Масштабы производства становятся больше, технологические процессы – сложнее. Это требует от фармкомпаний соответствия высоким стандартам качества GxP. В таких условиях добровольный аудит становится коммерческой необходимостью: он позволяет фармкомпании первой оценить систему качества и вовремя укрепить ее.
Нужно обладать специальным опытом и компетенциями, чтобы грамотно использовать этот инструмент для развития бизнеса. Помогаем фармацевтическим компаниям соответствовать специализированным отраслевым требованиям, что сделает бизнес надежным и конкурентоспособным
С 2016 года оказываем услуги по внутреннему и внешнему аудиту фармацевтических компаний и готовы предоставить профессиональную помощь в подготовке как к регуляторным государственным инспекциям, так и к проверкам со стороны партнеров или выездные аудиты самих партнеров
Аудит и консалтинг по широкому спектру услуг:
Независимая оценка системы качества
Поможем вам провести независимый аудит в рамках самоинспекции и документально оформим результаты по каждой процедуре. На завершающем этапе предложим корректирующие или предупреждающие действия. Применяя их в дальнейшей работе вы сможете вывести систему качества компании на более высокий уровень.
Подготовка компании к инспекции регуляторов
В рамках проведения аудита, мы оказываем услуги в подготовке предприятий к проверкам со стороны регулятора. Мы пройдем по всем точкам контроля, которые охватывает инспекторат. По итогам предоставим подробный отчет о выявленных несоответствиях и конкретные рекомендации по их устранению. Если вы их реализуете, то к моменту фактической регуляторной инспекции ваша компания будет полностью готова.
Организация аудита поставщиков
Наши специалисты готовы взять на себя данную функцию и надлежащим образом оценить ваших поставщиков. Проведем очный аудит и предоставим отчет по результатам. Так вы сможете объективно оценить качество закупаемых материалов и сырья, а также услуг, которые получаете. Это позволит компании минимизировать затраты на исправление дефектов, снизить уровень рисков в работе с партнерами и обеспечить качество собственной продукции.
Помощь в подготовке к аудиту партнеров
Проведем предаудит, чтобы выявить возможные несоответствия стандартам качества. Мы поможем их устранить и основательно подготовить вас к аудиту со стороны партнеров. Работаем для повышения конкурентоспособности компании и расширения возможностей кооперации.
Этапы проведения аудита:
*В современных условиях выездные проверки не всегда возможны, но для оперативного решения задач вашего бизнеса мы готовы провести добровольный аудит в удаленном режиме
Запрос документов,
описывающих деятельность предприятия
Составление программы аудита
Согласование программы
с заказчиком
Проведение аудита
на предприятии или удаленно*
Формирование отчета
по результатам аудита
Согласование отчета
Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (САРА)
Согласование и консультирование по плану САРА
1
2
3
4
5
6
7
8