Заказать звонок
Мы свяжемся с вами в течение нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных согласно политики конфиденциальности
+7 495 798-28-30
г. Москва 115280, Огородный проезд, 14, офис 512
г. Москва 115280, Огородный проезд, 14, офис 512
Получить консультацию
Заполните форму и мы свяжемся с вами в течении нескольких часов
Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных
Пользовательское тестирование листка-вкладыша
Тестирование листка-вкладыша – это проверка листка-вкладыша (инструкции по применению), направленная на изучение удобочитаемости, ясности и доступности восприятия информации целевыми группами пациентов
Предоставляем услугу по проведению пользовательского тестирования листка-вкладыша в соответствии с требованиями Решения №88 совета ЕЭК от 03.11.2016
Пользовательское тестирование листка-вкладыша требуется практически для всех лекарственных препаратов, с целью доказать удобочитаемость и понимание пациентом информации, предназначенной для него
Результатом пользовательского тестирования является отчет о пользовательском тестировании, доказывающий, что информация в листке вкладыше изложена в удобной и понятной форме для потенциальных пользователей
Пользовательское тестирование позволяет на практике проверить проект ЛВ и усовершенствовать его. В результате пользовательского тестирования мы дадим рекомендации о сильных и слабых сторонах листка вкладыша, что поможет минимизировать вероятность дополнительных запросов со стороны регулятора
Если к Вашему лекарственному препарату подходят критерии связывания, описанные в Решении 88 совета ЕЭК, мы подготовим для Вас связывающее пользовательское тестирование. Что существенно поможет оптимизировать Ваш бюджет
Что включает пользовательское тестирование?
Проведение предварительной оценки листка-вкладыша
Разработка протокола тестирования
Печать документов пользовательского тестирования
Проведения опроса 20 респондентов, (соответствующим критериям включения)
Анализ результатов, статистическая обработка данных
Подготовка отчета по тестированию пользователей
1
2
3
4
5
6
проводится в течение 49 дней
проводится в течение 35 дней